GPSR 技术文件与风险分析

技术文件的内容

至少包括产品的总体描述及其与安全评估相关的基本特征。在可能存在的风险需要时，还包括：

• 对可能风险的分析以及为消除或减轻风险所采取的方案，包括您或他人代您进行的测试结果；
• 为满足一般安全要求所采用的欧洲标准或其他要素清单；若仅部分采用，需注明采用了哪些部分。

详细程度视产品而定：简单产品只需简短的档案，复杂或高风险产品则需更完整的分析。

风险分析考虑什么

第 6(1) 条列出了需考虑的方面，包括产品的设计、成分和包装；与其一同使用的其他产品的相互影响（包括互联）；标签、警示和适用年龄；儿童、老年人和残障人士等弱势用户；外观像食品或吸引儿童的产品；以及必要时的网络安全和具备演进或学习能力的功能。

符合在《欧盟官方公报》上公布的欧洲标准，即在该标准涵盖的风险方面推定为安全（第 7 条）。

制造商的其他义务

• 保持文件更新，并在产品投放市场后保存 10 年（第 9(3) 条）；
• 确保批量生产持续安全的程序（第 9(4) 条）；
• 产品上的型号、批号或序列号（第 9(5) 条）；
• 在产品、包装或随附文件上标注您的名称、邮寄地址和电子邮箱（第 9(6) 条）；
• 用各销售国消费者易懂的语言提供清晰的说明和安全信息（第 9(7) 条）；
• 公开的投诉和事故报告渠道，以及投诉和召回登记册（第 9(11) 和 (12) 条）。

以您自己的名称或品牌销售，即使产品由他人生产，您也是制造商。对产品进行实质性改动也一样（第 13 条）。

GPSR 检查会针对您的角色生成这份清单，可复制或打印。